制药公司顺利通过山东省药品监督管理局GVP重点检查

9月24－25日，山东省药品监督管理局组织检查组对山东凤凰制药股份有限公司进行了药物警戒重点检查和药品生产监督日常检查,凤凰制药公司副总经理袁大鹏及相关部室负责人陪同检查。

本次检查由山东省药品监督管理局药物警戒重点检查与山东省药监局区域检查第三分局的日常检查首次合并开展，省药品不良反应监测中心与检查分局共同派员参加。充分体现了省局对山东凤凰制药股份有限公司药物警戒工作的高度重视。

除所有品种的不良反应监测、识别、评估和控制等情况外，检查组重点检查了持有人主动开展创新药芪蛭益肾胶囊、集采中选药品苯磺酸氨氯地平片、卡格列净片的报告收集、分析评价和风险挖掘情况，以及持有人调动药品研发、生产、销售、市场、质量、药物警戒等部门联动进行原因排查、分析研判、有效防控等具体情况。通过两天的检查，检查组一致认为，山东凤凰制药的药物警戒体系满足国家对于生产企业药物警戒工作的要求，符合《药物警戒质量管理规范》和《药物警戒检查指导原则》的要求。

本次检查，是对公司药物警戒体系的一次全面体检，进一步明确了药物警戒工作下一步的努力方向。公司将以此为契机，进一步加强药物警戒工作，重视药物警戒活动的实施和成效，提高发现和控制药品使用风险的实际能力，更好地保障患者用药安全，为人民群众身体健康保驾护航。